奥美素 AUMINOXEL
长效注射用头孢噻呋钠可溶性粉
Ceftiofur Sodium for Injection
头孢噻呋是第一个畜禽专用的头孢菌素类抗菌药物，是头孢菌素类兽医临床专用第三代头孢抗生素，为广谱抗菌药，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具有非常强的抗菌作用，用于家禽大肠杆菌、沙门氏菌和金黄色葡萄球菌净化、预防和治疗。
【产品信息】
1．商品名称
奥美素
2．通用名称
头孢噻呋钠注射用粉剂
3．活性成分名称
通用名称：头孢噻呋钠
化学名称：5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]-辛-2-烯-2-羧酸，7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚胺基) 乙酰基]氨基] -3-[[(2-呋喃- 羰基) 硫代]甲基] -8-氧代-，钠盐，[6R-[6a,7b(Z)]]
活性成分含量
用微生物学方法和高效液相色谱法测定头孢噻呋钠含量为98.47%
【产品特点】
进口原料，含量高，检测稳定
双相佐剂，油苗稳定伴侣
安全快速，长效均匀
全身净化，保障健康
原材料分析要求1
|
分析 |
指标 |
结果 |
|
描述： |
白色或黄白色结晶粉剂 |
合格 |
|
溶解度： |
溶于水（11-30ml水溶解1g） |
合格 |
|
pH： |
6.0-8.0（1%溶液） |
6.12 |
|
一致性： |
阳性 |
阳性 |
|
Karl Fiscer 水分 |
最大5% |
3.275 |
|
化学效力： |
按干物质计算最小90% |
95.319% |
|
微生物效力 |
比较结果必须与EXCENEL法相似 |
832.56mcg/mg |
|
无菌性： |
无菌 |
无菌 |
|
头孢噻呋钠含量： |
≥90% |
98.47% |
原材料分析要求2
|
分析 |
指标 |
结果 |
|
描述： |
无色无嗅透明液体 |
合格 |
|
总固体物质： |
最大2ppm |
1.8ppm |
|
pH： |
5.0-7.0 |
6.18 |
|
氨： |
最大0.3ppm |
0.15ppm |
|
氯： |
最大0.5ppm |
0.27ppm |
|
电导率： |
最大3.0umho |
2.3umho |
|
微生物限制： |
嗜温需氧菌50UFC/100ml 杆菌 阴性 病原微生物 |
35UFC/100ml 阴性 阴性 |
|
内毒素： |
小于0.25内毒素单位 |
无内毒素 |
36个月稳定性报告
|
测定 |
指标 |
12个月 |
24个月 |
36个月 |
|
描述 |
奶白色细粉，以稀释液溶解后呈淡黄色透明溶液 |
合格 |
合格 |
合格 |
|
可溶性 |
不超过30秒 |
12秒 |
15秒 |
18秒 |
|
高压液相色谱 效力 |
40mg/ml 90-110% |
44mg/ml （110%） |
42mg/ml （108%） |
38mg/ml （98%） |
|
pH |
6.8 |
6.8 |
6.7 |
6.7 |
|
铝盖密封（可见） |
完整 |
完整 |
完整 |
完整 |
2. 速效和长效结合
当按适当的途径给药后，头孢噻呋很快代谢成去呋喃羰基头孢噻呋，它是主要活性代谢物。该代谢物与血浆蛋白的结合率大约为90%，使得其分子寿命比其他头孢菌素更长(平均超过24小时以上)，对各种兽医病原可获得出众的最小抑菌浓度。
去呋喃羰基头孢噻完全分布整个机体，在血液，尿液，胆汁，心包液，胸腹水，滑液，骨髓中可获得较高的浓度。
以2.5mg/kg体重注射鸡体后，15min即快速达到有效血药浓度（0.5μg/ml），1.5h达到血药浓度高峰，血药浓度高峰值为6.5μg/ml。达到速效和长效的完美结合。
奥美素与青霉菌对各种病原菌抗菌作用比较（μg/ml）
|
菌种 |
奥美素（MIC） |
青霉素(MIC) |
|
鸡巴氏杆菌 |
≤0.0625 |
0.2500 |
|
鸡大肠杆菌 |
0.5 |
63.0 |
|
禽伤寒沙门氏菌 |
0.5 |
8.0 |
|
鸡金黄色葡萄菌群 |
0.5 |
0.5 |
|
猪巴氏杆菌 |
≤0.0625 |
0.1250 |
|
猪链球菌 |
≤0.0625 |
0.0625 |
|
猪大肠杆菌 |
0.25 |
250.00 |
|
猪伤寒沙门氏菌 |
0.254 |
4.000 |
|
猪胸膜肺炎放线杆菌 |
0.24 |
1.95 |
|
牛金黄色葡萄球菌 |
2 |
4 |
|
奶牛乳房炎链球菌 |
4 |
8 |
|
无乳链球菌 |
0.063 |
4.000 |
|
停乳链球菌 |
0.063 |
0.500 |
3、安全无残留
头孢噻呋钠的毒性较低，适宜动物的耐受性非常广，给10倍于正常剂量的药，在任何适宜动物身上不呈现副作用。在推荐的剂量内，没有致畸性，诱变性和致癌性的证据。按说明书指定的剂量和途径使用本产品时，不需要屠宰前的停药期和弃奶期，无休药期。
4、可与油苗均匀混合
用双相佐剂稀释液后可与油苗充分混匀，让每只鸡都能得到同样足够的药量，避免了同类产品不能完全溶于油苗的缺陷。
A：普通头孢噻呋钠溶解后混到油苗中20min即出现分层不容
B：奥美素溶解后混到油苗中5h仍保持均一稳定混合均匀的状态
5. 高标准生产方法
奥美素的生产方法根据GMP的标准规定在100级无菌车间进行。
【药效学】
头孢噻呋是一种头孢菌素类广谱抗生素。它可以有效抑制革兰氏阳性和革兰氏阴性菌，包括各种产ß-内酰胺酶的细菌。像其他头孢菌素一样，头孢噻呋也是通过抑制细菌细胞壁合成呈现杀菌作用。
头孢噻呋钠是通过以下方式来破坏细菌细胞壁，从而起到杀菌作用：
结合到青霉素结合蛋白（PBP）特异性结合物上，其作用就像药物的受体。
通过阻止葡萄糖肽的转运来抑制细胞壁的合成。
激活细胞壁的裂解酶，以杀死细菌。
【 适应症】
奥美素用于治疗和控制由大肠杆菌、沙门氏菌和金黄葡萄球菌感染引起的家禽早起死亡和继发性疾病。
【用法和用量】
预防和治疗由大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、绿脓杆菌及葡萄球菌等感染引起1日龄雏鸡发生的白痢、脐炎、肠炎及雏鸡早期死亡。
1日龄与马立克混合使用方法：
每只1日龄雏鸡皮下注射0.1mg奥美素。以25ml奥美素稀释液溶解1g瓶装奥美素，每ml稀释的奥美素药液含40毫克头孢噻呋钠。用注射器抽取2.5毫升稀释的奥美素药液加入到200毫升鸡马立克氏病疫苗稀释液中，混合均匀后再按鸡马立克氏病疫苗说明书的要求加入疫苗。每只雏鸡皮下注射0.2毫升，注射1000只雏鸡。每瓶奥美素可注射10000只1日龄雏鸡。
肉鸡使用方法：
预防细菌病使用方法：奥美素与油苗一起注射使用时，可将25ml稀释液将1g奥美素溶解，然后加入25毫升双相稀释液中。每瓶奥美素药液（50ml）配2瓶500ml油苗，每只鸡注射0.26ml。每瓶奥美素可注射4000只7日龄雏鸡。
净化和治疗细菌病使用方法：奥美素与油苗一起注射使用时，可将25ml稀释液将1g奥美素溶解，然后加入25毫升双相稀释液中。然后将50ml混合药液加入到500ml油苗中，每只鸡注射0.275ml，每瓶可注射2000只7日龄雏鸡。
蛋鸡使用方法：
蛋鸡7-15日龄和50-60日龄配合维奥新流注射两次能够很好的净化大肠杆菌和沙门氏菌，保证整个育成阶段的健康生长，进而保证产蛋期不受细菌病的困扰，具体使用方法如下：
蛋鸡7-15日龄预防细菌病使用方法：奥美素与油苗一起注射使用时，可将25ml稀释液将1g奥美素溶解，然后加入25毫升双相稀释液中摇匀后使用。每瓶奥美素药液（50ml）配5瓶500ml油苗，每只鸡注射0.3ml。每瓶奥美素可注射8500只7日龄蛋雏鸡。治疗时加倍。
蛋鸡50-60日龄预防细菌病使用方法：
奥美素与油苗一起注射使用时，可将25ml稀释液将1g奥美素溶解，然后加入25毫升双相稀释液中摇匀后使用。每瓶奥美素药液（50ml）配2瓶500ml油苗，每只鸡注射0.3ml。每瓶奥美素可注射3500只蛋鸡。治疗时加倍。
【有效期】
奥美素粉剂：二年
两种奥美素稀释液：三年
【规格】
1g/瓶，配25ml稀释液和25ml专用双相稀释液。
【贮存方法】阴凉避光低温处保存。
【说明】
1、药粉颜色变化不影响药效。
2、长时间贮存的药粉可能结块，这并不影响药效。
